Мы производим медицинские расходные материалы для экстренной помощи, анестезии и респираторной терапии. В наш основной ассортимент продукции входят:

Наша продукция используется в пяти основных сценариях:

• Клиническое применение в больницах:Операционные (введение в анестезию), отделения неотложной помощи и ОИТ (экстренная вентиляция, СЛР), респираторные отделения (небулайзерная терапия, кислородная терапия).
• Догоспитальная экстренная помощь:Экстренная помощь в машинах скорой помощи, первое реагирование при стихийных бедствиях и авариях, транспортировка пациентов на большие расстояния.
• Специальные сценарии:Военная полевая медицина, аварийные комплекты гражданской авиации, спасение в дикой местности, промышленная и морская безопасность.
• Дом и сообщество:Домашние аптечки первой помощи, общественные медицинские пункты, ежедневный уход в домах престарелых, OEM/ODM-изготовление на заказ: полный цикл контрактного производства для мировых брендов медицинских устройств.

Мы располагаем полным циклом собственного производства, включая литье под давлением, выдувное формование, формование жидкого силикона, экструзию и экструзию гофрированных труб. Оборудование для обработки поверхности включает автоматические/полуавтоматические линии распыления, УФ-распыление, вакуумное нанесение покрытий, трафаретную печать, тампопечать, лазерную гравировку и горячее тиснение. Мы также предлагаем собственное проектирование и разработку пресс-форм с использованием станков с ЧПУ, электроэрозионных станков, шлифовальных, фрезерных и проволочно-вырезных станков. От разработки пресс-форм до стерилизационной упаковки мы предоставляем комплексные решения в одном месте с производственными помещениями чистых зон для изготовления медицинских устройств.

Да. Мы экспортируем продукцию более чем в 60 стран, включая США, Великобританию, Францию, Германию, Италию, Испанию, Нидерланды, Австралию, Объединенные Арабские Эмираты, Малайзию, Индонезию и многие другие. Наша продукция используется больничными группами, службами скорой помощи, организациями экстренного реагирования и дистрибьюторскими сетями по всему миру. Сообщите нам вашу страну, и мы предоставим информацию о конкретном опыте экспорта и соответствии местным нормативным требованиям.

Мы работаем в соответствии со стандартом ISO 13485, обеспечивая контроль качества на всех этапах производства — от проверки сырья и промежуточного контроля до финальных испытаний и валидации стерилизации, с сохранением полной прослеживаемости.

ISO 13485:2016, EU CE MDR и CE MDD (уполномоченный орган: CE 0197), US FDA, Saudi SFDA, UK MHRA (UKCA) и лицензия на производство NMPA Китая.

Да. Сертификация ISO 13485:2016 — международно признанный стандарт системы управления качеством для медицинских устройств, охватывающий проектирование, разработку, производство, продажи и послепродажное обслуживание.

CE MDR (EU 2017/745) — это новая европейская нормативная система для медицинских устройств, действующая с 26 мая 2021 года. Она заменила MDD, установив более строгие требования к клиническим данным и качеству. Сертификация CE MDR подтверждает, что наша продукция соответствует самым высоким европейским стандартам безопасности.

Мы зарегистрированы в FDA США и завершили регистрацию устройств. Наша продукция соответствует требованиям FDA и разрешена для доступа на рынок США. Документация 510(k) доступна для соответствующих устройств.

Да. Мы предлагаем широкий спектр услуг по индивидуализации стандартной продукции, включая:

• Индивидуализация логотипа:Мы можем нанести или выгравировать логотип вашего бренда на продукции и упаковке.
• Индивидуализация упаковки:Мы можем разработать и произвести индивидуальную упаковку с вашим брендингом, включая розничные коробки, этикетки и инструкции по эксплуатации.
• Индивидуальная настройка цвета:Для определённых продуктов мы можем подобрать цвет в соответствии с вашими требованиями (при условии соблюдения MOQ и наличия материалов).

Обычно это более доступные по стоимости и быстрые виды индивидуализации, применяемые к нашей существующей линейке продуктов. Для более сложной индивидуальной разработки (новый дизайн продукта, создание новой пресс-формы, полная разработка продукта) обратитесь к нашим услугам OEM/ODM.

Да. Мы специализируемся на услугах ODM (производитель оригинального дизайна), где воплощаем ваши концепции продуктов в жизнь. Наш процесс включает:

1. Анализ концепции– Мы оцениваем осуществимость, выбор материалов и нормативные требования
2. Проектирование продукта и разработка– CAD-моделирование, выбор материалов и проверка дизайна
3. Разработка пресс-формы– Внутренняя разработка, изготовление и проверка пресс-форм
4. Создание прототипов– Производство образцов для оценки и тестирования клиентом
5. Тестирование и валидация– Испытания производительности, проверка биосовместимости и поддержка сертификации
6. Серийное производство– Полномасштабное производство с постоянным контролем качества

На протяжении всего процесса наша инженерная команда тесно сотрудничает с вами, чтобы гарантировать, что конечный продукт соответствует вашим спецификациям и нормативным требованиям для целевых рынков.

Да. Мы являемся опытным производителем продукции под собственной торговой маркой. Вы можете наносить свой бренд на наши стандартные продукты с вашим логотипом, упаковкой и маркировкой. Мы занимаемся производством, пока вы сосредотачиваетесь на маркетинге и дистрибуции. Это экономичный способ запустить собственную линейку медицинских расходных материалов без инвестиций в НИОКР или разработку пресс-форм.

Сроки разработки зависят от сложности продукта:

• Простые изменения(изменение цвета, печать логотипа, изменение дизайна упаковки): 1–4 недели
• Новые варианты продуктов(другие размеры, небольшие изменения дизайна): 4–12 недель
• Разработка нового продукта(новый дизайн, создание индивидуальной пресс-формы): 4–9 месяцев в зависимости от сложности и нормативных требований

Мы предоставляем подробный график проекта на этапе первоначального обсуждения.

Да. Образцы продукции доступны для проверки качества. Может взиматься плата за образцы и доставку.

Стандартные условия — T/T (банковский перевод). Гибкие условия могут обсуждаться для крупных или повторных заказов.

Стандартные продукты: 15–30 дней после подтверждения заказа. Проекты OEM/ODM: сроки поставки зависят от сложности разработки.

Да. Наша инженерная команда оказывает техническую поддержку на протяжении всего сотрудничества — от выбора продукта до устранения проблем с качеством.

Да. Мы предоставляем полную техническую документацию с каждым продуктом, включая:

• Инструкции по применению (IFU) / Руководства пользователя
• Технические паспорта
• Паспорта безопасности материалов (MSDS) в соответствующих случаях
• Отчёты о валидации стерилизации
• Сертификаты соответствия

Для более крупных партнёрств или проектов OEM/ODM мы также можем предоставить отчёты о клинической оценке, обучающие видеоматериалы по продукции и обучение на месте (организуемое в индивидуальном порядке).

Мы стремимся быть долгосрочным партнёром, а не просто поставщиком. Наша послепродажная поддержка включает:

• Техническая поддержка:Наша инженерная команда готова ответить на любые вопросы, связанные с качеством, совместимостью или использованием.
• Возвраты и замены:Мы обрабатываем дефектную или несоответствующую продукцию, обеспечивая своевременную замену и корректирующие действия.
• Исследования качества:Если возникает какая-либо проблема, мы проводим тщательный анализ первопричин и внедряем профилактические меры для предотвращения повторения.
• Поддержка с документацией:Мы помогаем с таможенным оформлением, нормативной документацией и дополнительными техническими данными, требуемыми вашими местными органами власти.

Свяжитесь с нами через наш веб-сайт, электронную почту или телефон. Наша команда продаж изучит ваши требования и предоставит информацию о продукции, образцы и коммерческие предложения. Доступны программы для дистрибьюторов с эксклюзивными территориальными соглашениями.

Да, мы приветствуем посещения фабрики потенциальными и существующими клиентами. Мы рекомендуем партнёрам посетить наше предприятие, чтобы лично ознакомиться с нашими производственными процессами, системами контроля качества и производственной средой. Пожалуйста, заранее запланируйте визит с нашей командой продаж, чтобы мы могли подготовить необходимые мероприятия и обеспечить продуктивную экскурсию.